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      醫療診斷

      醫藥/診斷

      Therapeutics & Diagnostics

      我們尊重生命,提供安全、便利、優質的產品和服務,為提高人類和動物生命品質而不斷努力。

      Therapeutics & Diagnostics

      潤方以創新研發為導向,堅持質量至上的企業準則,建立符合國際標準的生產車間和監管體系,不斷優化制造工藝,精進研發能力,以期提供高品質、安全可靠的產品與服務。

      牛源戊二醛聚合血紅蛋白供氧劑

      血紅蛋白供氧劑

      血紅蛋白供氧劑是一種純化無細胞的、化學性質穩定的、由戊二醛聚合的牛血紅蛋白無菌溶液。其設計目的是在血液(紅細胞)不可及的場景下作為灌注液、血漿擴容劑和供氧劑,確保氧氣高效運輸到紅細胞無法到達的毛細血管床,使乏氧的組織和器官得到氧氣的充分灌注,以減少細胞缺氧和組織缺血的發生。用于動物的同類產品通過了美國和歐洲的上市審批,并廣泛用于獸醫臨床,至今已售出約30萬單位。

      潤方離體器官保存液

      離體器官保存液

      潤方生物自主設計搭建戊二醛聚合牛血紅蛋白氧合平臺,研制新型離體心臟保存液,依靠聚合血紅蛋白發揮攜放氧功能,提供離體心臟代謝的氧需求和代謝需求,維持離體心臟的正常生理結構、功能和代謝。

      產品無氧灌裝,分子量小,可到達紅細胞不可及的微循環末端實現有效供氧,直接干預心臟冷保存的缺氧缺陷,增加離體心臟氧氣利用,快速恢復冠脈栓塞后的心肌供氧,減少梗死面積,維持心輸出量,保護左心室功能,減少冠脈再通后的心肌缺血再灌注損傷,延長冷保存時間,提高供體心臟體外保存質量。

      潤方奧弗德為?溶液

      潤方奧弗德為?溶液

      奧弗德為?含6.0~7.0g/dL牛源聚合血紅蛋白,溶液為含注射用水100g/dL,氯化鈉113mmol/L,氯化鉀4mmol/L,二水氯化鈣1.4mmol/L,氫氧化鈉10mmol/L,乳酸鈉27mmol/L,N-乙酰-L-半胱氨酸200mg/dL的改進乳酸林格液。本品滲透壓為300mOsm/kg,為無菌、澄清的深紫色溶液,pH值為7.6~7.9。本品為不同血紅蛋白聚合物的分布,平均分子量為250kD,其中不穩定二聚體血紅蛋白小于5%,分子量65~130kD約50%,分子量大于500kD不超過10%。本品中游離戊二醛≤3.5μg/mL,內毒素≤0.05EU/mL,半衰期為20-24小時(劑量相關)。

      潤方POCT

      便攜快速診斷儀(POCT)

      即時檢驗(POCT)是體外診斷(IVD)的一個重要分支,它無需專業的醫療檢驗技術人員操作,能夠在采樣現場快速獲得診斷結果。使用潤方POCT分析儀可以在12分鐘內,在采樣現場精準地獲得多項檢測指標,及多種疾病的檢測診斷數據。潤方POCT按應用可分為人用和獸用兩大類,較同類產品具有快速、精準、廣譜、便攜、易操作、經濟性好等顯著特點。

      牛血清白蛋白 牛胎球蛋白

      牛血清白蛋白與牛胎球蛋白

      潤方牛血清白蛋白、胎球蛋白等牛源試劑具有高質量、高水平的穩定性和可追溯性,無蛋白酶、無IgG、無可導致背景干擾的污染物。原料牛血漿受相關部門監管,生產過程符合藥品cGMPs,且工藝通過了TSE去病毒驗證。

      抗擊新冠肺炎專版

      抗擊新冠肺炎專版

      潤方(長春)生物科技有限公司目前兩款新冠病毒檢測試劑產品:新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)和新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法),均已登至國家商務部出口白名單以及獲得歐盟CE認證,并均已獲得美國食品藥品監督管理局的緊急使用審批受理(under FDA EUA review)。其中“新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)”成功通過巴西國家衛生監督局(ANVISA)三類醫療器械診斷試劑的注冊審批。

      蛋白類產品目錄

      蛋白類產品目錄

      潤方(長春)生物科技有限公司目前已生產多款蛋白類產品和抗體類產品,其中包括數款新冠肺炎蛋白類產品。

      專業領域的CRO/CMO服務

      專業領域的CRO/CMO服務

      潤方擁有通過歐盟EDQM體系認證的、全程可追溯的黃牛飼養繁育基地,并在2019年投入使用具備全工藝流程一次性生產系統(Single-Use-System)的cGMP車間、研發與檢測平臺。依托成熟的生物技術產業化經驗,潤方將積極參與定制化產品和技術服務全流程,為下游醫藥企業提供抗體定制、免疫化學服務及相關試劑、供體動物血液制品、純化血清蛋白、分析方法開發、EDQM(TSE)認證咨詢等專業領域的CRO/CMO服務。

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