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      高純度戊二醛交聯牛血紅蛋白靜脈輸注溶液

      Glutaraldehyde Crosslinked Bovine Hemoglobin I.V. solution
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      產品描述

      奧弗德為?含6.0~7.0g/dL牛源聚合血紅蛋白,溶液為含注射用水100g/dL,氯化鈉113mmol/L,氯化鉀4mmol/L,二水氯化鈣1.4mmol/L,氫氧化鈉10mmol/L,乳酸鈉27mmol/L,N-乙酰-L-半胱氨酸200mg/dL的改進乳酸林格液。本品滲透壓為300mOsm/kg,為無菌、澄清的深紫色溶液,pH值為7.6~7.9。本品為不同血紅蛋白聚合物的分布,平均分子量為250kD,其中不穩定二聚體血紅蛋白小于5%,分子量65~130kD約50%,分子量大于500kD不超過10%。本品中游離戊二醛≤3.5μg/mL,內毒素≤0.05EU/mL,半衰期為20-24小時(劑量相關)。

      適應癥

      奧弗德為?溶液可以通過提高全身氧含量(血漿血紅蛋白濃度)及改善與貧血有關的臨床癥狀,治療各種原因(溶血、失血或無效的紅細胞生成)引起的小動物貧血。

      • ※ 奧弗德為?可根據不同貧血原因和程度為您的愛寵提供了靈活劑量來適應不同治療時間窗的需要。

        ? 比如免疫抑制藥物在IMHA病例中起效時間與維生素K在滅鼠劑毒性病例中起效時間不同。通過調整奧弗德為?的給藥劑量,可以支持愛寵綜合治療方案的全面實施。

      • ※ 可根據臨床癥狀來判斷給藥劑量。
      • ※ 即刻改善臨床貧血癥狀(注意:使用奧弗德為?治療,劑量為10mL/kg時,可使紅細胞壓積在輸注后立即產生輕微的下降。這是由于奧弗德為?作為血紅蛋白溶液輸注后血液有稀釋作用,紅細胞壓積和紅細胞計數并不能準確地反映用藥后24小時的貧血程度。劑量為5mL/kg未見明顯稀釋作用。

      量效關系:

      劑量(毫升/千克) 效應時長(小時)? 半衰期(小時)?? 從血漿中清除(天)
      5 11-23 18-26 4-5
      10 23-39 19-30 4-6
      15 66-70 25-34 5-7
      ? 基于平均值±標準差范圍
      ?? 基于95%預測區間估算平均值的范圍

      產品優勢

      用獻血動物的血液

    1. 犬舍、貓舍費用
    2. 飼養費用
    3. 采集血液專用時間
    4. 疫苗
    5. 預防犬惡絲蟲
    6. 犬惡絲蟲檢測
    7. 全血細胞計數
    8. 近況
    9. 交叉配血
    10. 血型
    11. 血液制品制備時間
    12. 執行治療時間滯后
    13. 安全性風險
    14. 不能連續采血(捐獻者需要恢復)
    15. 采集、儲存與輸血實施成本較高
    16. 用已購血液

    17. 過期(保質期短)
    18. 費用高
    19. 從動物血庫獲取產生的延遲
    20. 執行治療時間延遲
    21. 氧氣運輸能力的不足(2,3-二磷酸甘油酸效應有關)
    22. 需要一定溫度的房間
    23. 患病動物類型
    24. 患者動物交叉配血
    25. 安全性風險
    26. 濾器和其他輸注成本高
    27. 用奧弗德為?溶液

    28. 隨用隨取、無需配型 、交叉配血
    29. 具有西林瓶10mL、20mL及標準靜脈輸注包50mL等規格供選擇
    30. 輸注后充盈血漿空間即刻產生攜放氧作用,并對自體紅細胞攜放氧發揮波爾效應
    31. 常溫長達兩年保存期
    32. 無物流特殊需求
    33. 實施方便快捷,無需其它器械輔助
    34. 藥效

      ※ 與對照組相比,成功率更高,分別為95%比32%(α=0.05)

      ※ 與對照組相比,失效時間更長(p≤0.001)

      ※ 與預處理相比,血漿血紅蛋白濃度增加(p≤0.001)

      ※ 與預處理相比,改善了貧血的臨床癥狀(p≤0.001)

      一項臨床試驗涉及64只嚴重貧血的模型犬(紅細胞壓積6-23%;平均值=14%),溶血(n=30)、失血(n=25)(胃腸道、外傷、手術、滅鼠劑中毒),或無效的紅細胞生成(n=9)。療效指標是比較治療組和未治療對照組的成功率和失效時間[需要額外攜氧支持(如輸血)的時間]。在治療組中,與預處理比較,輸注奧弗德為?后血漿血紅蛋白及身體狀況的變化。一項用于評估行為、活動和心率變化的身體狀況評分。

      在籠中恢復的對照組中,需要超過48小時將總血紅蛋白濃度增加到2g/dl,而輸注奧弗德為?后立即增加。在接受治療的犬中,總血紅蛋白濃度的增加與輸注后立即改善身體狀況的評分相關??傃t蛋白的增加和身體狀況的改善至少持續了24小時。

      動物的身體狀況按1-5分進行評估(1分表示受影響最嚴重)。身體狀況評分(PCS)包括心率、行為和活動的觀察。通過視頻,臨床研究人員接受了廣泛的培訓,以確保與測試點間的一致性,并消除主觀性。

      作用機理

      正常血液流動和氧氣遞送

      在健康犬中,組織的氧合是由心臟、肺和循環血液之間復雜的相互作用調節的。血紅蛋白是一種包裹在紅細胞中的蛋白質,它負責從肺部運輸氧氣,并通過毛細血管微循環在組織床上交換氧氣。

      貧血的血液流動和氧氣遞送

      貧血時,紅細胞的缺乏破壞了氧氣輸送系統。微循環通過引導血液流向重要的組織床來進行補償。組織床中缺氧的細胞變得缺氧。貧血的臨床癥狀如蒼白、心動過速和顯示虛弱這些循環障礙。在嚴重的情況下,貧血會導致器官損傷或死亡。

      奧弗德為?治療后的貧血的血液流動

      奧弗德為?是聚合的血紅蛋白分子在血漿中循環。與包裹在紅細胞內的血紅蛋白一樣,奧弗德為?從肺到組織運輸氧氣。奧弗德為?可以補償因貧血引起的血液下降的氧氣含量。奧弗德為?治療在輸注后可改善貧血的臨床癥狀。

      臨床監護

      可能會出現的臨床:

      ※ 皮膚、粘膜、鞏膜有黃色-紅色的變色

      ※ 尿液(在健康犬中血色蛋白尿<4小時)有紅色-棕色的變色

      ※ 黃色、橙紅色、紅色-皮膚上的斑點(可能被誤認為瘀斑)

      ※ 改善的臨床癥狀
      ? 減緩心跳
      ? 改善行為和活動

      這些臨床癥狀具有劑量依賴性,并且3-5天內解除

      臨床病理學:

      ※ 增加總血紅蛋白濃度和血漿蛋白濃度

      ※ 患者血液的總血紅蛋白濃度(紅細胞和血漿血紅蛋白)的測定是必須的。*

      ※ 由于奧弗德為?的膠體性質使血管溶劑增加,導致堆積的紅細胞壓積減少,貧血情況下,輸注后24-48小時不能準確測定紅細胞壓積和紅細胞計數。

      ※ 奧弗德為?加入血清中,可能會引起血清化學測定結果的偏高或偏低,這取決于所使用的分析儀和試劑的類型(參考包裝說明書)。**

      ※ 尿液變色時,尿液(pH值、葡萄糖、酮和蛋白質)的試紙測量不準確。

      * 使用的儀器應報告測量值,而不是計算值。

      ** 電解質和尿素氮不受影響。

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