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      潤方生物離體器官保護液

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      潤方生物離體器官保護液

      潤方生物自主設計搭建戊二醛聚合牛血紅蛋白氧合平臺,研制新型離體心臟保存液,依靠聚合血紅蛋白發揮攜放氧功能,提供離體心臟代謝的氧需求和代謝需求,維持離體心臟的正常生理結構、功能和代謝。

      產品無氧灌裝,分子量小,可到達紅細胞不可及的微循環末端實現有效供氧,直接干預心臟冷保存的缺氧缺陷,增加離體心臟氧氣利用,快速恢復冠脈栓塞后的心肌供氧,減少梗死面積,維持心輸出量,保護左心室功能,減少冠脈再通后的心肌缺血再灌注損傷,延長冷保存時間,提高供體心臟體外保存質量。

      心臟移植與離體心臟保存背景

      心血管疾病是當前全球疾病導致的首位死因,幾乎所有的心臟疾病在晚期都會發展為心功能不全,要想使心功能不全的晚期心臟病患者獲得良好的遠期生存并回歸正常生活,臨床上唯一的金標準是進行心臟移植。目前大多數移植中心采用單一的灌注停搏液或保存液靜態低溫儲存離體心臟,其保存技術通常僅允許4~6小時的安全缺血時間,心臟供體池因此受限;同時由于受到供體本身及保存條件的限制,只有少數供體心臟最終能夠滿足移植條件,且保存過程中的缺血缺氧缺陷、線粒體功能受損、無氧糖酵解產物堆積、酸中毒、缺血再灌注損傷等因素嚴重影響供心質量,可導致移植術后嚴重心肌功能障礙。由此可見,提高保存液的心肌保護效能、延長離體心臟保存時間可有效擴大心臟供體池,提高接受心臟移 植的成功率,改善移植患者預后。

      血紅蛋白是一種極好的氧運載體,相比晶體灌注液,血紅蛋白可以提供更好更有效的膠體滲透壓,能夠減輕心臟保存中的組織水腫和損傷。

      產品特點

      1、核心技術獲多項中華人民共和國發明專利授權(專利號:ZL 2020 1 0082394.5/ZL 2018 1 1531848.1/ZL 2019 1 0237481.0)
      2、國內外首創,填補攜氧離體心臟保存液的市場空白
      3、使用前無需交叉配型,方便可靠
      4、小分子量,可到達紅細胞不可及的微循環末端,實現有效供氧
      5、產品穩定,可保存兩年以上
      6、攜氧膠體溶液,增加離體心臟氧氣利用,減少梗死面積,保護心臟功能
      7、減少冠脈再通后的心肌缺血再灌注損傷,延長冷保存時間,提高供體心臟體外保存質量
      8、極好的氧運載體,相比晶體灌注液,本產品可提供更好更有效的膠體滲透壓,減輕心臟保存中的組織水腫和損傷

      產品用途

      醫療機構、移植中心、紅十字會、科研單位及高校院所。

      1.先天性、風濕性、動脈粥樣硬化性、高血壓性、肺源性、感染性、內分泌性、代謝性、貧血性及中毒性性臟病患者心臟移植供心的保存。

      2.冠狀動脈病變、心肌病變、心內膜病變、心包病變、心臟腫瘤及各種先天性畸形心臟病患者心臟移植供心的保存。

      3.供心采集的體外心臟保存。

      4.離體心臟的科學研究。

      5.其他需要離體心臟保存的手術治療和科學研究等領域。

      潤方生物牛場

      安全有效性

      1.中國食品藥品檢定研究院驗證生物安全性。

      2.公司配有牛場基地(青島潤偉牛業有限公司),從源頭控制安全性,經國家檢驗檢疫部門檢驗合格。

      3.產品無菌灌裝,以無菌形式提供。

      4.牛源性血紅蛋白載氧溶液已在南非批準供人使用,并經過FDA審查,經評估其安全有效。

      5.海量臨床應用數據為產品安全有效性提供依據。

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